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Female Viagra hace que el tercer intento en grupos aprobación EE. UU. WASHINGTON s y defensores de los consumidores dirigidos a empujarla en el mercado. . Leer más: El periodista de investigación echa por tierra las historias de miedo sobre Mujeres bajo deseo sexual. Sprout Farmacéuticos dijo el martes que la nueva clasificación de su aplicación para el fármaco, la flibanserina, añadiendo nueva información solicitada por la Food and Drug Administration de EE. UU. acerca de cómo la píldora afecta la capacidad de conducir. científicos de la FDA solicitó que los datos después de su más reciente rechazo de la droga, en parte, debido a los resultados que muestran casi el 10 por ciento de las mujeres en los ensayos de la compañía reportado somnolencia como efecto secundario. La empresa estudió la capacidad de las mujeres que impulsan la mañana después de tomar la flibanserina en comparación con las mujeres que tomaron el placebo y una pastilla para dormir común. Artículo Continua abajo Si se aprueba, Brotes píldora diaria sería el primer medicamento para las mujeres que denuncian una falta de deseo sexual, un mercado que los fabricantes de medicamentos han estado tratando de aprovechar ya que el éxito en las listas de Viagra para los hombres en la década de 1990. Sin embargo, el fármaco ya se ha enfrentado a un largo y sinuoso revisión de la FDA debido a los efectos secundarios de eficacia y sin brillo que incluyen fatiga, mareos y náuseas. En un esfuerzo por romper el estancamiento de reglamentación, grupos patrocinados por otros fabricantes de medicamentos y Sprout han comenzado a conocer la falta de una cuestión de derechos s. todas las empresas que desarrollan medicamentos para el tratamiento de trastornos sexuales femeninos. Artículo Continua abajo Una portavoz para Blue Media Engine, el grupo de relaciones públicas para igualar el marcador, se negó a revelar qué parte de los grupos de la Fundación Salud, el Instituto de Medicamentos sexual y otras organizaciones. La FDA rechazó la primera flibanserina en 2010 después de un panel de asesores expertos votadas unánimemente en contra de la droga, diciendo que sus beneficios no son mayores que sus riesgos. La droga desarrollador inicial, Boehringer Ingelheim, el trabajo abandonado sobre la droga en 2011 y lo vendió a Sprout, una empresa dirigida por un equipo de marido y mujer de Raleigh, Carolina del Norte Sprout volvió a presentar el fármaco con datos de eficacia y seguridad adicionales, pero la FDA volvió a rechazar la droga en octubre de 2013. Después del brote presentó una disputa formal sobre la decisión, los reguladores de la FDA solicitaron el estudio de conducción y otros detalles sobre las drogas interacciones con otros medicamentos. Como Sprout se reunieron los datos, la compañía también se alistó el apoyo de aliados influyentes en Washington y más allá. En enero pasado, cuatro miembros del Congreso, incluyendo Rep. Debbie Wasserman Schultz, demócrata de Florida, envió una carta a la FDA, instando a una nueva evaluación cuidadosa de la droga y lamentando la falta de opciones de medicamentos para la disminución de la libido femenina. afirma la carta, que también fue firmado por el representante. Louise Masacre, D-Nueva York, y otros dos congresistas demócratas. El punto de hablar sobre el desequilibrio de las drogas para los hombres frente a mujeres fue recogido por una coalición de siete mujeres y grupos de salud de los consumidores que se reunieron con la FDA a principios del año pasado. establece una carta de seguimiento a la agencia de los líderes de la Organización Nacional de la Mujer, la Liga Nacional de Consumidores y otros cuatro grupos. Luego, en octubre pasado la FDA llevó a cabo una reunión de dos días en su sede para obtener la opinión pública sobre el problema de la disfunción sexual femenina y el desafío de desarrollar tratamientos. Si se aprueba, la flibanserina sería etiquetado para las mujeres premenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo, que se describe como una falta de apetito sexual que causa angustia emocional. Debido a que muchos factores afectan el apetito sexual de la mujer, hay una serie de otras causas posibles médicos deben descartar antes de diagnosticar la condición, incluyendo problemas de pareja, trastornos hormonales, la depresión y los problemas del estado de ánimo causados por otros medicamentos como el SIDA y medicamentos para el dolor de dormir. Brote y otros fabricantes de medicamentos con frecuencia citan una encuesta realizada en 1999 en el Journal of the American Medical Association que sugirió el 43 por ciento de las mujeres estadounidenses tenía algún tipo de disfunción sexual. Mientras que las drogas de la libido femenina anteriores trabajaron en los niveles hormonales, la flibanserina es el primer intento para aumentar el deseo sexual actuando sobre las sustancias químicas cerebrales relacionadas con el apetito y estado de ánimo. La mañana Titulares Boletín

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